Chicago Scientific COVID-19 Vaccine Work Group

Chicago Scientific COVID-19 Vaccine Work Group

Ta grupa robocza będzie niezależnie oceniać, czy właściwy przegląd naukowy i regulacyjny miał miejsce przed zatwierdzeniem przez FDA do stosowania szczepionek firmy Pfizer i Moderna w ramach zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA). Członkowie grupy roboczej dysponują uznaną na szczeblu krajowym wiedzą fachową w dziedzinach takich jak szczepionki, choroby zakaźne, badania kliniczne, statystyki, sprawy regulacyjne i zdrowie publiczne.

Grupa robocza spotkała się 21 grudnia i po zapoznaniu się z licznymi materiałami zamieszczonymi na stronie internetowej FDA, stwierdziła, że ocena danych z badań klinicznych Moderna przez FDA była rygorystyczna, a proces podejmowania decyzji o wydaniu EUA dla szczepionki Moderna był przejrzysty i solidny. Decyzja FDA o wydaniu EUA dla szczepionki Moderna COVID-19 została uziemiona w nauce, z dokładnym uwzględnieniem obecnie znanych korzyści i zagrożeń, w tworzeniu zagrożenia zdrowia publicznego. Przyspieszony rozwój i zatwierdzanie szczepionek nie poświęcił standardów naukowych ani integralności procesu oceny FDA. Przeczytaj cały raport grupy roboczej: 21 grudnia 2020 r.

Grupa robocza spotkała się 13 grudnia i po zapoznaniu się z licznymi materiałami zamieszczonymi na stronie internetowej FDA, stwierdziła, że ocena fda danych z badań klinicznych Firmy Pfizer była rygorystyczna, a proces podejmowania decyzji o wydaniu EUA dla szczepionki Pfizer-BioNTech był przejrzysty i solidny. Decyzja FDA o wydaniu EUA dla szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 została uziemiona w nauce, z dokładnym uwzględnieniem obecnie znanych korzyści i zagrożeń, w tworzeniu zagrożenia zdrowia publicznego. Przyspieszony rozwój i zatwierdzanie szczepionek nie poświęcił standardów naukowych ani integralności procesu oceny FDA. Przeczytaj cały raport grupy roboczej: 13 grudnia 2020 r.

Członkowie grupy roboczej

Anup Malani, dr, JD
Lee i Brena Freeman profesor, University of Chicago Law School

Ewa Shapiro, Mph
Dyrektor Działu Danych i Oceny, West Side United

Elizabeth Aquino, dr hab.
Profesor nadzwyczajny, DePaul University School of Nursing

Daniel Johnson, dyrektor ds.
Profesor pediatrii, University of Chicago Medicine / Comer Children's Hospital Department of Pediatrics

Kelly Michelson, Dyrektor ds.
Lekarz prowadzący, Szpital Dziecięcy Ann & Robert H. Lurie w Chicago
Profesor pediatrii i Julia i David Uihlein profesor bioetyki i nauk medycznych, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Robert A. Weinstein, M.D.
C. Anderson Hedberg MD, profesor medycyny wewnętrznej, Rush University Medical Center
Emerytowany przewodniczący, Departament Medycyny, Cook County Hospital

Yuan Ji, dr hab.
Profesor biostatystyki, Wydział Nauk o Zdrowiu Publicznym, Uniwersytet w Chicago

Charlesnika T. Evans
Profesor medycyny prewencyjnej, Northwestern University

Ann Muñana, MSN, MJ, RN
Starszy menedżer, licencjonowanie i regulacja państwowa, Uniwersytet Chamberlaina

Larry Goodman
Emerytowany prezydent, Rush University
Emerytowany dyrektor generalny, Rush University Medical Center i Rush University System for Health

Latania K. Logan, MD, MSPH
Profesor nadzwyczajny dziecięcych chorób zakaźnych, Rush University Medical Center, Rush Medical College

Stephanie Y. Crawford, dr hab.
Profesor, Zakład Systemów Aptecznych, Wyniki i Polityka
Executive Associate Dean for Faculty Affairs and Strategic Initiatives, University of Illinois w: Chicago College of Pharmacy

Wayne H. Giles, MD, MS
Dziekan, UIC School of Public Health

Phoenix A. Matthews, dr hab.
Profesor i dziekan ds.

Horace E Smith, dyrektor ds.
Adiunkt pediatrii (Hematologia, Onkologia i Transplantacja Komórek Macierzystych, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago,
Northwestern University Feinberg School of Medicine

Sonali M. Smith, dyrektor ds.
Elwood V. Jensen Profesor Medycyny, Szef, Sekcja Hematologii / Onkologii, Dyrektor, Chłoniak Program, University of Chicago Medicine

William Wong, MD, MPH, FACP
Medycyny Pracy Lekarz, Corporate Health, Northwestern Medicine.
Health System Clinician, Northwestern University Feinberg School of Medicine.